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Certificazioni

L'azienda e la sua produzione sono certificate da organismi nazionali ed internazionali.

New Radiant Technology lavora, fin dal suo inizio, secondo il Sistema di Gestione della Qualità.


Certificato N. 9120.NRT1  Conforme alla norma ISO 9001:2008 / ISO 13485:2003

In particolare, Novac7 è un'apparecchiatura medicale, in Classe I, tipo B,  conforme alla direttiva 93/42/EEC Class II B e alle seguenti altre direttive:

 

  • CEI EN 60601-1-1:1988 + A1 + A2 + US/CAN indicazioni per la sicurezza generale delle apparecchiature medicali; 
  • CEI EN 60601-1-2: 2001 + A1:2004 per la compatibilità elettromagnetica;
  • CEI EN 60601-1-4 : 1997 + A1: 1999  per la sicurezza di apparecchiature con dispositivi programmabili;
  • CEI EN 60601-2-1: 1998 + A1: 2002 per la normativa specifica degli acceleratori ad utilizzo terapeutico nella gamma da 1 MeV a 50MeV.

 


Novac7 è inoltre dotato di


  •  510(k) Number 990209 FDA APPROVAL





  • Certificazione cTUVus 72101464.01 e Rapporto n° 30993344.001

 

Brevetti 

Italy Patent number 1281184

Europe Patent number 018300236

USA Patent number 5,635,721